sábado, 28 de novembro de 2020

Covid: Johnson & Johnson inicia negociação para aval da vacina no Brasil

 



Nesta sexta-feira, 27, a Janssen-Cilag, braço farmacêutico da Johnson & Johnson iniciou o processo de submissão contínua para a vacina de Covid-19 no Brasil. Trata-se do quarto laboratório a iniciar o processo no país junto a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), responsável pelo procedimento. Os três outros são: AstraZeneca, Sinovac Life Science e Pfizer.


De acordo com o comunicado divulgado na noite de hoje pela agência reguladora, a Janssen enviou também o primeiro pacote de dados referente à qualidade do produto.

É importante ressaltar que este início de processo não consiste no pedido formal de autorização da vacina. E, portanto, ainda não está dentro do prazo de 60 dias de liberação. Este prazo só começa a correr quando todos os documentos necessários já estão em posse da agência.

Anteriormente vacina da Janssen recebeu aval da Anvisa para realizar testes com 7.560 voluntários em dez estados e mais o Distrito Federal. 


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